DECLARACION LEGAL DE LA OFICINA DE ADMINISTRACION DE ALIMENTOS Y DROGAS DE LOS ESTADOS UNIDOS (FDA)

Las modificaciones ilegales de una cámara

El reciente incremento en el número de llamadas al personal de Oxyhealth, LLC, acerca de las modificaciones de las cámaras, es una causa de alarma para nuestra compañía. Con más de 10 años de experiencia construyendo cámaras hiperbáricas y teniendo más de 7000 cámaras en circulación, OxyHealth LLC, es universalmente reconocida como autoridad en el campo de las cámaras portátiles suaves.

Nuestra reconocida experiencia es la razón del porque muchos doctores, chiroprácticos, y otros proveedores de la salud han expuesto su preocupación hacia nosotros en relación a ciertas modificaciones que han sido pasadas en el internet para las cámaras hiperbáricas suaves.

Modificar su cámara es tanto ilegal como peligroso.

Una cámara hiperbárica portátil es un artículo que requiere de prescripción médica y es regulado por la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) en los Estados Unidos.

Las instalaciones de OxyHealth han sido auditadas por la oficina de FDA administración de alimentos y drogas de los Estados Unidos y nuestros procedimientos reúnen sus exigentes requerimientos. Nuestro compromiso de seguridad nos ha ayudado a producir una cámara que ha sido más que bien construida. Por lo tanto, nosotros nunca recomendaríamos ninguna modificación que aumente la cantidad de presión superior a la permitida por la FDA.

Cuando una cámara es modificada, la FDA considera que ha sido adulterada e inmediatamente pierde los permisos otorgados, (la conformidad de seguridad del FDA aprobada para un equipo médico). Después de haber gastado tiempo y dinero en la compra de una cámara de calidad regulada por la FDA, todas su garantías son despojadas y su inversión está completamente comprometida. Sería como comprar un concentrador de oxigeno y luego intercambiarlo por un concentrador de soldadura, las garantías para consumo humano se han perdido y cualquier uso del producto seria sospechoso.

Continuar el uso de un articulo medico adulterado es ilegal.

Si un centro es encontrado usando una cámara modificada, puede ser clausurada y la persona que se encuentre usando dicha cámara puede ser proceda así como personalmente responsable. Esta percibido por la ley que usted ha combinado dos artículos de una forma ilegal. Algo similar al chofer que mezcla el consumo de alcohol al manejar. Ni el productor del carro, ni el destilador de alcohol son detenidos, sólo el chofer.

Porque una cámara es un dispositivo físico, algunas personas falsamente creen que no hay un peligro real al hacerle una modificación a ésta. Sin embargo, esta modificación es observada por la FDA tan legal como modificar un antihistamínico para producir drogas meth-anfetaminas. Usted podrá recibir instrucciones y el equipo de modificación por internet de alguien que está trabajando desde su casa, pero por favor piénselo más de una vez. Si usted tiene algún problema con la FDA o con un paciente, la persona que provee el equipo de adaptación será la primera en desaparecer, sin tomar responsabilidad sobre el problema que ha creado. El riesgo para usted mismo y sus pacientes y honestamente no vale la pena.

Porque en OxyHealth LLC, nos preocupamos por la gente después de que compran una cámara?

Nos preocupamos por nuestros amigos y las familias que usan nuestras cámaras. Nos preocupa porque hemos construido una relación de largo plazo con las comunidades profesionales y personales que confían en nuestras cámaras diariamente. Después de 10 años en la industria, hemos construido una reputación de calidad, seguridad y de atención al cliente que estamos orgullosos de mantener.

En OxyHealth LLC, un equipo de 50 cuidadosos profesionales respalda cada una de nuestras cámaras. Es importante para los médicos que confían en nuestras cámaras para sus consultorios e investigaciones médicas, así como para los propios pacientes que usan las cámaras de OxyHealth. Hemos trabajado diligentemente durante los pasados 10 años y hemos entregado más de 1 millón y medio de tratamientos anualmente en las cámaras de OxyHealth para presentar confiadamente a nuestros clientes sus cámaras en óptimas condiciones operacionales.